Activité et acceptabilité du piribédil dans la maladie de Parkinson: étude multicentrique
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Auteurs : P. Rondot [France] ; M. Ziegler [France]Source :
- Journal of Neurology [ 0340-5354 ] ; 1993-01-01.
Abstract
Résumé: Plusieurs études contrôlées ont établi l'activité de Trivastal (piribédil), agoniste dopaminergique, dans le traitement de la maladie de Parkinson, en particulier son effet sur le tremblement. Afin de préciser l'efficacité de Trivastal 50mg LP prescrit en monothérapie chez des patients “de novo” n'ayant jamais reçu de L-dopa, un essai multicentrique de 3 mois a été conduit chez 113 patients présentant une forme clinique complète ou tremblante de maladie de Parkinson idiopathique. Les caractéristiques des patients (66 hommes, 47 femmes) à l'inclusion dans l'essai étaient les suivantes (m ±ESM): âge 63,1 ±0,6 (43–79) ans; durée de la maladie, 2,1 ± 0,2 (1–15) ans; stade de Hoehn et Yahr, 1,82 (1–4). Chez 42 patients, le tremblement était le symptôme prédominant, chez 71 patients, l'ensemble de la triade parkinsonienne était présente. Trivastal 50mg LP a été prescrit selon une posologie progressive atteignant 150 à 200 (207 ±6,4) mg par jour à la fin du troisième mois. Aucun autre traitement antiparkinsonien n'était associé. Les critères d'évaluation clinique comprenaient à chaque consultation (1, 2 et 3 mois) une échelle de Webster, une échelle du tremblemen et un diagramme de dépression NARD. Chez les 90 patients ayant terminé l'essai, les résultats ont été les suivants (scores moyens): sur l'échelle de Webster, le tremblement a diminué de 1,7 à 1, soit −41% (p<0,001), la bradykinésie de 1,5 à 0,8, soit −47% (p<0,001) et l'hypertonie de 1,3 à 0,9, soit −31% (p<0,001). Appréciées par l'échelle spécifique, la durée journalière et l'amplitude du tremblement de repos ont diminué respectivement de 3,9 à 2,4 soit −39% (p<0,001) et de 2,9 à 2,1, soit −35% (p<0,001). Les 32 patients chez lesquels le tremblement était prédominant ont amélioré leur score total à l'échelle de Webster de 5,8 à 4,7, soit −19% (p<0,05), et leur score de tremblement de 1,7 à 1,2, soit −29% (p<0,05). Les 58 patients chez lesquels le syndrome parkinsonien était complet ont amélioré de 11,8 à 6,9, soit −42%, leur score total à l'échelle de Webster (p<0,001). Huit des dix items de cette échelle ont diminué de façon significative, de 33% (mimique) à 53% (bradykinésie des mains). Le score de dépression a diminué de 10,2 à 7,3 (p<0,001), l'amélioration portant en particulier sur l'humeur et l'inhibition. En conclusion, Trivastal 50 mg LP prescrit en monothérapie à la dose moyenne de 200 mg par jour est efficace dès le premier mois sur les symptômes majeurs de la maladie de Parkinson.
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DOI: 10.1007/BF00879104
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